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药物临床试验：CTR20220878 | 注射用SKB264

...复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验 注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264-Ⅲ-03

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...理水平，定期组织人员参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。  武汉儿童医院药物临床试验...

机构 发布于5年前 1861 次浏览

药物临床试验：CTR20191654 | 注射用SNG1005

...脑放疗后进展的HER2阴性BCBM患者的II/Ⅲ期试验 SNG1005对比研究者选择单药化疗治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性BCBM患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验 SNG1005-BCBM-01；V2.0

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...依从性高，多个立项项目超额完成入组。 研究质量高：研究者态度积极，执行力强，工作配合度高。良好的质控体系，重视质量管理，有数据、制度保障措施，每月召开质量管理会。 机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14...

机构 发布于2年前 416 次浏览

请问GCP认定后，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？

医院去年肿瘤和血液都通过了GCP认定，现在肿瘤科接了一个临床试验，我们想把血液科的人拉进去作为研究者，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？ ---

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药物临床试验：CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶

CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶 已完成 轻、中度寻常型痤疮 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的临床试验 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的多中心、随机、 研究者盲、阳性药平行对照临床试验 CTS1184

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药物临床试验：CTR20221859 | 注射用SNG1005

...HER2阴性BCLC患者II/III期试验（先开展导入期） SNG1005对比研究者选择化疗方案治疗既往经过脑转移治疗并出现新诊断软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验 SNG1005-BCLC-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

荆门市中心医院

...谨、科学、规范的管理理念，致力于提升医院各专业科室研究者的学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准...

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郴州市第一人民医院

...m) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），...

机构 发布于10年前 3656 次浏览