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药物临床试验：CTR20213171 | 盐酸达泊西汀片

...潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控...

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药物临床试验：CTR20244605 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

...· 与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于择期手术急性等容性血液稀释(ANH)的有效性和安全性临床研究 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于择期手术...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会...

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南华大学附属南华医院

...试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。 机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图等）。每个专业科室均...

机构 发布于5年前 1370 次浏览

药物临床试验：CTR20181901 | 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

...+氨氯地平5 mg相比2个月治疗后的临床疗效和安全性，研究过程中会基于患者血压控制情况调整研究药物剂量。 一项中国境内、多中心、随机、双盲、为期7个月的研究。 CL3-06593-018；合并修订案版本1

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定以...

机构 发布于7年前 1025 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题，优质的临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...专用资料室，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程，加强过程中的管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试...

机构 发布于9年前 1200 次浏览