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承德医学院附属医院

...公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。4.在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。5.项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会...

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天津市天津医院

...实力。机构的研究人员严格遵照药物临床试验方案及试验过程规范，保证受试者的权益并保障其安全；以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度认真完成每一项临床试验；以奋发向上的精神风貌和一流的技术、一...

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重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

...。今后我们将依托现代化信息管理系统，注重临床试验的过程管理、规范化管理，不断提高临床试验的质量，为临床试验参与者提供一个和谐健康的医疗环境。

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...专用资料室，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程，加强过程中的管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断...

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桂林医学院第二附属医院

...，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试...

机构 发布于9年前 1088 次浏览

南昌大学第四附属医院

...料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...员会提交的审查申请。2. 跟踪审查修正案审查申请：研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交修正案审查申请，经批准后执行。但为避免研究对受试者的即刻危...

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江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

...临床专业研究团队，基本覆盖全临床，可提供I期—IV期全过程药物或器械临床评价；拥有创新的管理模式：总监负责制，可提供专业、高效的GCP合规

机构 发布于9年前 8238 次浏览