基本信息

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1--3日
首次立项资料递交至通过立项
1周
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1周
合同磋商至审签一般时长
1-2周
遗传办院内受理一般时长
1周
立项至启动会一般所需工作日
30
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
目前开展260余项临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

联系人
李晓兵
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机构简介

1、我院临床试验机构成立于2018年,现有药物临床试验专业17个,医疗器械临床试验专业23个,已承接临床试验项目260余项,承接数量在逐年增加。 2、我院是国家区域医疗中心落地医院,北京大学人民医院与我院全面合作,在北大人民医院的引领下,我院各专业发展迅速,门诊量和住院量不断提升(床位数3400张),满足试验的病源病种需求。 3、我院有多个优势专业,如眼科、内分泌、血管外科、呼吸内科、消化内科、肾内科、神经内科、麻醉科、皮肤科、肿瘤科等专业,各专业病种齐全,项目入组率几乎达到百分之百或续签合同。 4、医院高度重视临床试验质量,除伦理委员会外,我院还成立了临床试验质量管理委员会,从医院层面对临床试验全过程进行监管,确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募:我院是河北省首批互联网医院落地医院,今年石家庄市人民医院互联网医院全面上线,机构在互联网医院设置临床试验招募板块,协助各项目招募受试者,成效显著,有效提高入组率。 6、我院对临床试验非常重视,各环节有效衔接,效率不断提升,从立项到召开启动会1个月即可完成。
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项目工作流程

见我院官网
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立项资料递交

见我院官网
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