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药物临床试验：CTR20201517 | BGB-A317注射液

...的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 替雷利珠单抗对照研究者选择化疗治疗cHL的3期临床研究 一项在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中比较替雷利珠单抗单药治疗与挽救化疗的多中心、开放性、随机对照、III期研究 BGB-A31...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242630 | 注射用FDA018抗体偶联剂

...乳腺癌患者中的Ⅲ期临床研究 评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 F0024-301

CDE 发布于2周前 0 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...比认证更容易？答案是否定的，其中最大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大...

文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...行新药临床试验! 流程：立项准备： 申办者/CRO（合同研究者组织）联系机构办、意向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药物临床试验立项申请表”，并按照“药物临床试验报送资料目录”准备临床试验相关完整材料一份，...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

宜宾市第二人民医院

...10个专业，但在2020年9月，国家新备案制度出台后，要求研究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前，已完成肿瘤、消化、乳腺甲状腺、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院开展...

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宜阳县中医院

...全麻患者术后拔管有效性和安全性临床试验等；三十余项研究者发起的临床研究：水蛭溶栓胶囊的应用临床研究；中西医结合治疗慢阻肺急性加重期的临床研究；紫醋粉改善食管癌吞咽困难症状23例等。 本机构设有专门的机构办...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...质量管理体系，优化临床试验流程，逐步形成一支以主要研究者为核心、以优秀中青年研究者为骨干的临床试验团队，与国内众多药物研发相关企业建立长期、稳定、友好的战略合作关系。 机构副主任（主持工作）  谢海棠博...

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大庆市第三医院

...汇款凭证上需注明：项目名称、申办者、汇款单位，主要研究者姓名以及费用用途（伦理审核费）帐户名称：大庆市第三医院开户银行：中国农业银行大庆市分行让胡路支行帐 号：0860010400002064.1 临床试验的接洽药物临床试验机...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为III类；研究者发起的临床研究5项；2020年：共立项23项；注册类药物项目13项，其中II期1项，III期12项；注册类医疗器械项目5项，均为III类；研究者发起的临床研究5项；2021年：共...

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安徽省胸科医院

...接2项临床试验。另外本院放疗科和胸外科还在各进行1项研究者发起的科研项目。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，抓好试验药物管理，建立了完善的实验设施，机构设有机构办公室、资料室、药物储存...

机构 发布于6年前 1612 次浏览