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药物临床试验：CTR20180672 | Belimumab注射剂

...价停药再给药及复发现象的开放、非随机、52 周研究并且研究者认为患者适合继续接受Belimumab静脉制剂的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者 在Belimumab 未获得批准的国家，提供Belimumab 制剂的供药方案 在Belimumab 未获得批准的国家...

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上海市宝山区罗店医院

...协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法规、临床试验技术等的学习与培训，促进各...

机构 发布于4年前 531 次浏览

药物临床试验：CTR20222431 | 普特利单抗注射液

...床研究试验 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究试验方案 HX008-III-CRC-01

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药物临床试验：CTR20222431 | 普特利单抗注射液

...床研究试验 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究试验方案 HX008-III-CRC-01

CDE 发布于2月前 0 次浏览

山西省肿瘤医院

...5234165176@163.com，将《药物临床试验申请表》纸质版经主要研究者签字后同立项资料递交机构办质控员（机构办公室3许君君老师）.申办方/CRO填写《医疗器械临床试验申请表》，将《医疗器械临床试验申请表》电子版（word版）发...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...公室根据机构在研项目情况，联系临床科室主任（或主要研究者）确定承接意向。3、申办者（或CRO）按《临床试验报送资料列表》准备资料电子版，发送至机构邮箱，并缴立项审核费。4、机构办在收到立项审核费回执后，组织...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

江苏省肿瘤医院

...全院的临床研究新药临床试验、医疗器械、诊断试剂以及研究者发起的临床研究进行管理，包括项目登记、立项评估、伦理审查、合同审核、项目启动、培训、质量控制、药物管理、资料归档保存等，以及协调各方关系。整合了...

机构 发布于9年前 3599 次浏览

北京中医药大学东方医院

...m.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...见函和伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12 研究者手册（版本号 日期 ）有□  无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案（版本号 日期 ）有□  无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等...

机构 发布于4年前 1465 次浏览