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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...见函和伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12 研究者手册（版本号 日期 ）有□  无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案（版本号 日期 ）有□  无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. ...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

药物临床试验：CTR20201246 | Catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）

...腹膜转移晚期胃癌有效性安全性研究 比较卡妥索单抗与研究者选择治疗对伴腹膜转移晚期胃癌患者的有效性与安全性的多中心，开放，随机对照研究 LP0190415

CDE 发布于2年前 0 次浏览

武汉大学中南医院

...和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座落于风光旖旎的东湖之滨，毗邻武汉中央文化区“楚河汉街”...

机构 发布于9年前 5531 次浏览

河北燕达医院

...我院参加某项临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预...

机构 发布于4年前 1295 次浏览

药物临床试验：CTR20202365 | DS-8201a

...性的乳腺癌的研究 一项比较Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）与研究者选择的化疗方案治疗在接受内分泌治疗转移性疾病后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性的乳腺癌患者的随机、多中心、开放性的3期研究（DESTINY-Breast06） D9670...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...电子版，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。 五.伦理委员会办事流程及联系方式 伦理申请流程...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

洛阳市中心医院

...管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队，质量好，数据，制度保障措施；发展潜力：优势专业优先发展，支持院内药品准入；伦理审查：每月两次伦理会，免伦理加急费...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

海口市人民医院

...、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。

机构 发布于9年前 1983 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...清单：1        申请表2        委托书3        研究者手册4        已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8 ...

机构 发布于9年前 5418 次浏览