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无锡市第二人民医院

...项目150余项，其中国际多中心项目 11项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 30余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

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高州市人民医院

...瘤科、肝胆外科为高校重点学科。据广东省卫健委公布的数据，医院2020年DRG能力指数在全省131家三级综合医院排名第18名，18个学科专业建设水平位居全省131家三级医院的第14名。医院能开展237种常见病／疑难病和223种关键技术...

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广东省妇幼保健院

...学态度、实事求是的科研精神，保证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临床试验。广东省妇幼保健院药物临床试...

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中国中医科学院西苑医院

...管理平台为管理核心、CTMS与TrialOne系统为临床试验采集和数据核心、临床试验远程监查管理平台为质控核心的多环节多维度临床试验电子化、智能化管理模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准流程如...

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河北医科大学第二医院

...器械的运输要符合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟，如不通知...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...义】 医疗器械临床评价是指采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价，以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性的活动。 　　第三十八条【评价途径】 开展医疗器械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...试验人类遗传资源管理调查表（如需）5“人类遗传资源数据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交...

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中南大学湘雅二医院

...所完成的临床研究项目均严格按照GCP要求执行，临床研究数据被FDA及EMEA接受。湘雅二医院机构欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到我院开展相关的临床试验项目。

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...先建立基于院内HIS、LIS系统的受试者检验检查免费系统、数据溯源系统；        在福建省率先建立合并用药检查系统。完全避免了中医医疗机构临床试验受试者合并使用中药对评价结果的影响。      ...

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