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药物临床试验:CTR20221660 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、...
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药物临床试验:CTR20201574 | 利伐沙班片

...利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片(10mg)在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验 D200606.CSP
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药物临床试验:CTR20201991 | 利伐沙班片

...利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片(10mg)在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验 D200606.CSP,...
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药物临床试验:CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 健康志愿...
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药物临床试验:CTR20210353 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及体循 环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性试验 一项随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价利伐沙班片与拜瑞妥®在中国健康成...
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长沙市第三医院

...及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统,该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体,与医院HIS系统无缝对接,并配套电子监控系统,不仅使试验过程规...
机构 发布于9年前 2255 次浏览

药物临床试验:CTR20240848 | 儿童用拉莫三嗪微片

...尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法:①简单部分性发作;②复杂部分性发作;③继发性全 身强直-阵挛性发作;④原发性全身强直-阵挛性发作。 本品也可用于治疗合并有 ...
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郑州人民医院

...的抢救设备,医院检验科设施、设备完善,检查结果准确数据可溯源;机构重视对研究者培训,每年度都集中各专业团队参加各级培训,并建立了研究医生-项目负责人-机构质控三级质控体系,注重在试验全过程中加强质量控制...
机构 发布于9年前 3098 次浏览

药物临床试验:CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

...利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。 利...
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药物临床试验:CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

...。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据,正确使用抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)健康人体餐后生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)随机、开放、两制剂、三周期、部分重复...
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