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药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑...

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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...目前尚无确定头孢丙烯在随后预防风湿热中的功效的大量数据。 1.2中耳炎： 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 ？-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生β-内酰胺酶的菌株）引起。 注意：在治疗由产生 ...

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中山大学附属第三医院

...求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物专业组及PI列表

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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

... 结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...torage.yscro.com/uploads/20220818/6aae76dfebeeaf9c9d0c6f19dc6fe40c.jpg) 数据来源：驭时统计 医疗器械临床试验难管理，项目质量备受关注。为加强对医疗器械临床试验监督管理，2016年5月19日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试...

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皖北煤电集团总医院

...合理用药监测系统等，实现了信息系统的互联互通，保证数据的溯源。医技科室管理制度、操作规程齐全，定期对设备开展校验、校准或检测。 临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程：详细情况请咨询机构办秘书...

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绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...机构组织建设和质量控制体系，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全。

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...线电话、打印机、复印机、碎纸机等设施，订阅有中外文数据库查询资料库。各专业科室有受试者接待室、专业资料室、药物储藏柜、档案管理柜以及急救药品和抢救设备。 郑州市中医院药物临床试验机构按照《药品管理法》...

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惠州市第一人民医院

...储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常温/冷藏温湿度检测仪、带锁冷藏柜等，抢救设备及抢救药物有效齐全。除了硬件设施齐全外，各专业组均学习了临床试验相关的法律法规、应知应会以及机构制...

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长春肿瘤医院

...究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。...

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