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药物临床试验:CTR20210353 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及体循 环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性试验 一项随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价利伐沙班片与拜瑞妥®在中国健康成...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

长沙市第三医院

...及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统,该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体,与医院HIS系统无缝对接,并配套电子监控系统,不仅使试验过程规...
机构 发布于10年前 2759 次浏览

药物临床试验:CTR20240848 | 儿童用拉莫三嗪微片

...尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法:①简单部分性发作;②复杂部分性发作;③继发性全 身强直-阵挛性发作;④原发性全身强直-阵挛性发作。 本品也可用于治疗合并有 ...
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药物临床试验:CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

...利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。 利...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250639 | 利伐沙班片

...利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。儿科人群用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。好的患...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

宜春市人民医院

...名),研究质量有保障(先后两次通过国家药监局的现场数据核查)。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床试验,以及研究者发起的临床研究。已备案的...
机构 发布于8年前 1512 次浏览

药物临床试验:CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

...。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据,正确使用抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)健康人体餐后生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)随机、开放、两制剂、三周期、部分重复...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

...。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据,正确使用抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)健康人体餐后生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)随机、开放、两制剂、三周期、部分重复...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180383 | 头孢呋辛酯片

...性存在差异,应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据。 下呼吸道感染:如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎;上呼吸道感染:包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎,鼻窦炎,扁桃体炎及咽炎; 生殖泌尿道感染...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220309 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

...。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据,正确使用抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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