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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中...

文章 发布于3年前 2157 次浏览 0 次评论

西安大兴医院

...生命和安全的前提下，为临床试验提供客观、真实的试验数据，不断提高临床研究质量，推动GCP发展。 1. 审批流程：提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于5年前 2490 次浏览

平台注单检测异常通道维护提不了现怎么解决

...: 1，当平台出现系统维护、风控审核、国际线路波动，数据未回传等等问题时，我们一定要保持冷静，，因为你钱在人家手里，所以一定不要轻举妄动，他们想限制你出款，只要动动手指后台设置下就可以了，你的号完全是被...

文章 发布于2月前 0 次浏览 0 次评论

北大医疗鲁中医院

...核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵，注射泵，12导联心电图机，血压计，身高体重秤等。特聘北大...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

黄石市中心医院

...保受试者的安全。医院自建的GCP个案管理系统，保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com，机构办在5个工作日内回复，有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节进入机构...

机构 发布于9年前 1687 次浏览

中国科学院大学深圳医院（光明）

...差异中谋发展，借助互联网+、人工智能、以健康医疗大数据为抓手，开展精准医疗，为患者提供个性化的诊疗方案;搭建社区到院区，院区到研究机构及国际知名医疗机构的远程诊疗平台，致力于探索未来的健康医疗模式;发展干...

机构 发布于4年前 1331 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...协议签署盖章，机构质控合格后方可召开（备注：样本或数据需要出口的必须有遗传办批件；按法规需要备案的器械/体外诊断试剂项目必须提供省局备案证明），启动会时间由研究机构、PI和申办方协商确定，同时将PPT及相关表...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

桂林市人民医院

...量控制，积极配合监查或检查，确保临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送至机构邮箱...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有助于新备案机构实现零的突破。 驭时创建和运营的“驭时GCP信息”公众号平台汇集全行业8万多...

文章 发布于2年前 1522 次浏览 0 次评论

东莞康华医院

...性评价工程技术研究中心主任，中山大学临床药理研究所数据管理中心主任；国家药品监督管理局GCP检查员、广东省药品监督管理局GCP检查员、广东省药品监督管理局药品注册专家；中国药理学会药物临床试验专业委员会委员、...

机构 发布于5年前 2067 次浏览