为您找到约 285 条结果,搜索耗时:0.0080秒

药物临床试验:CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

...或细菌性心内膜炎,目前 尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 (4) 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎) 由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白门氏杆菌属和凝固酶阴性...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整性、真实性。随着新修订《中华人民共和国药品管理法》的出台,药物临床试验机构准入管理由资格认定改为了备案管理。2019年11月,国家药品监督管...
文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20250482 | 头孢克洛干混悬剂

...热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)

...安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可,2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技(广州)有限公司“最高效合作机构”...
机构 发布于10年前 2475 次浏览

药物临床试验:CTR20251427 | 头孢克洛干混悬剂

...热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213103 | 头孢克洛干混悬剂

...热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250040 | 头孢克洛干混悬剂

...热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250039 | 头孢克洛干混悬剂

...热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片(重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产)

...应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限: 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL);用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

发布
问题