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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；⑤ 承担中山大学医科研究生、八年制等DME/循证医学教学任务。⑥ 定期举办“临床研究沙龙”、“GCP学习班”、“研究护士/CRC业务学习”等培...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

丹阳市人民医院

...报新药的任务的同时，还可以为研究者提供大量珍贵研究数据，在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文，从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小...

机构 发布于3年前 199 次浏览

青岛市市立医院

...程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现了机构办公室、临床专业组、医学检验（医学影像、特检）等辅助科室的“...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...。2021年批准NDA的数量12个，较2020年数量增加2倍，查询CDE数据，2021年共53个中药新药提交IND申请，9个中药新药提交NDA申请。**  ![](https://storage.yscro.com/uploads/202203...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

曲靖市中医医院

...培训体系建设等方面，机构实施三级质控，从方案遵从、数据真实、药品管理规范、不良事件追踪和受试者管理等全方位开展质控工作。机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质...

机构 发布于2年前 223 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请...

机构 发布于9年前 1575 次浏览

江西省赣州市立医院

...、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试...

机构 发布于4年前 803 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...附属医院国家药物临床试验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安贞医院

...分析检测设备，具备I-IV期临床研究设施、人员及规范的数据管理、统计软件与统计分析能力。现有包括心血管、心胸外科、呼吸、麻醉、神经内科、普通外科(包含血管外科)、泌尿、医学影像(核医学)、I期临床试验研究室在内的...

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内蒙古国际蒙医医院

...三方稽查，通过2天的仔细检查，稽查员对我院临床试验数据的真实性，试验质量的可靠性、临床试验可操作性等作出好评，对总体情况提出表扬。‍‍‍‍2015年11月18日民族医（蒙药）心血管专业Ⅳ期临床试验接受申办方发起的...

机构 发布于7年前 863 次浏览