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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...把控，过程中积极沟通，紧密协作，保证试验过程规范、数据及结果科学、真实、可靠。 见官网https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/lczn.htm 见官网https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/cybgxz.htm

机构 发布于10年前 2056 次浏览

西华县人民医院

...。西华县人民医院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。诚邀您的加入！试验机构办公室电话：0394-2542826电子邮箱：xihuagcp@163.com联系地址：河南省西华县长平路西段西华县人民医院3...

机构 发布于3年前 400 次浏览

河北省胸科医院

...组织建设和质量控制体系，保障临床试验运行过程规范、数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全，以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度，认真完成每项临床试验，为我国临床研究事业贡献力量...

机构 发布于6年前 1254 次浏览

广东省妇幼保健院

...学态度、实事求是的科研精神，保证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临 床试验。广东省妇幼保健院药物临床...

机构 发布于8年前 2776 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...管理平台为管理核心、CTMS与TrialOne系统为临床试验采集和数据核心、临床试验远程监查管理平台为质控核心的多环节多维度临床试验电子化、智能化管理模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准流程如...

机构 发布于10年前 3278 次浏览

无锡市第二人民医院

...目400余项，其中国际多中心项目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开...

机构 发布于10年前 2676 次浏览

南阳市第一人民医院

...级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

云浮市人民医院

...验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案，取得备案号:药临床机构备2024000038。医疗器械备案专业：骨科...

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河北医科大学第二医院

...器械的运输要符合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟，如不通知...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...义】 医疗器械临床评价是指采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价，以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性的活动。 　　第三十八条【评价途径】 开展医疗器械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论