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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...”至项目 PI，PI 通知机构办公室及伦理委员会办公室；2.数据锁库前的结题质控：按《药物临床试验现场核查要点》自查、稽查项目并向机构办提交报告(报告格式同《药物临床试验现场核查要点》)，并提前7-14个工作日通知机构...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

苏州市中医医院

...、优化临床试验流程，完善临床试验细节，保证临床试验数据及时准确，有源可寻。截止目前机构已参与数十项国家食品药品监督管理局批准的中药新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验以及药品上市后药品再评价、体...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...试验人类遗传资源管理调查表（如需）5“人类遗传资源数据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

荆门市中心医院

...险管理。通过制定完善的试验方案和操作流程，确保试验数据的准确性和可靠性。同时，机构还积极采用先进的科研技术和方法，不断提升试验的科学性和创新性。持续发展的理念：机构注重自身的持续发展和创新能力的提升。...

机构 发布于1年前 143 次浏览

上海市第八人民医院

...匹配的高品质上海市区域医疗中心”而不懈奋斗！（以上数据为2022年12月）

机构 发布于3年前 482 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于2年前 873 次浏览

西安大兴医院

...生命和安全的前提下，为临床试验提供客观、真实的试验数据，不断提高临床研究质量，推动GCP发展。 1. 审批流程：提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于5年前 3444 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...先建立基于院内HIS、LIS系统的受试者检验检查免费系统、数据溯源系统；        在福建省率先建立合并用药检查系统。完全避免了中医医疗机构临床试验受试者合并使用中药对评价结果的影响。      ...

机构 发布于10年前 2199 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中...

文章 发布于4年前 4741 次浏览 0 次评论

北大医疗鲁中医院

...核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵，注射泵，12导联心电图机，血压计，身高体重秤等。特聘北大...

机构 发布于8年前 2130 次浏览