为您找到约 20 条结果，搜索耗时：0.0097秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

... 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公室主任...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

合肥京东方医院

...海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理...

机构 发布于3年前 517 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...院 新疆 乌鲁木齐 新疆乌鲁木齐市黄河路53号 我院药物临床试验机构（GCP）成立于1998年，于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

长沙市第三医院

...合医院。医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和...

机构 发布于9年前 2255 次浏览

中南大学湘雅医院

...87号 中南大学湘雅医院药学楼2楼 中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室简介  建科历史：  中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

中南大学湘雅二医院

...国第13位、专科声誉居全国第15位。湘雅二医院拥有国家临床医学研究中心2个、国家地方联合实验室1个、省部级重点实验室/研究中心12个，国家重点学科6个；牵头获得国家科技进步奖10项；近五年承担国家级课题420项,其中国家...

机构 发布于9年前 7132 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...； （七）其他应当停止研究的情形。 第三十七条（数据管理）  机构应当建立临床研究源数据的管理体系，实现集中统一存储，保障临床研究数据在收集、记录、修改、处理和保存过程中的真实性、完整性、规范性、保...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

广东药科大学附属第一医院

.../终止报告”。11、临床试验观察完成后，由统计人员进行数据管理，统计分析后撰写统计报告，申办者及主要研究者撰写临床试验总结报告。12、机构审核总结报告，剩余药物清点、退回或销毁，试验资料全部归档，财务结清账...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论