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济南市人民医院

...的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于9年前 1187 次浏览

药物临床试验：CTR20230982 | 头孢丙烯片

...用时，应在选择或修改抗菌治疗时加以考虑。在缺乏此类数据 的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。 头孢丙烯片人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片（按 C18H19N3O5S 计，...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

山西省运城市中心医院

...设备，医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确数据可溯源。机构设有机构主任，机构办公室有专职人员7人，包括办公室主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、资料管理员、信息管理员等岗位，全面负责各类临...

机构 发布于7年前 3560 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...科学和医学研究是指以人为受试者或使用人的生物样本、数据的以下研究活动： （一）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老进行研究的活动。 （二）采用物理学、化学、生物学、中医药学和心...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片

...关于在两岁以下的儿科患者中重复使用BACTRIM的安全性的数据有限。BACTRIM不适用于任何年龄的中耳炎的预防性或长期给药；成人慢性支气管炎的急性加重：当医生认为BACTRIM比使用单一抗菌药物具有一定优势时，用于治疗由肺炎链...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

温州市中心医院

...项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 http://www.wzhosp-gcp.com/ http://www.wzhosp-gcp.com/

机构 发布于4年前 1831 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...基因组学、代谢组学和蛋白质组学相关研究，提高机构的数据管理、生物统计和检验医学科的检测能力，最终实现临床试验的数据、结果和成果与国际的双边或多边互认。本机构愿意与志同道合的同仁一起努力，积极争取为我国...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

河北医科大学第一医院

...10项，国际多中心项目19项。共接受国家药监局临床试验数据现场核查多次。机构办公室共有专职人员6人，所有人员均持续接受GCP相关培训和专业技术培训。我院机构组织院内外GCP培训达90余次，获得证书人员达3000人次。 1）启...

机构 发布于9年前 5672 次浏览

长治市人民医院

...目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原...

机构 发布于4年前 1723 次浏览