为您找到约 285 条结果，搜索耗时：0.0063秒

新乡医学院第三附属医院

.../器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后，数据锁库之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SAE/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

药物临床试验：CTR20210212 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性研究 中国健康受试者空腹和餐后单次口服利伐沙班片的随机、开放、两序列、四周期完全重复交叉设计的生物等效性试验 GE861909

CDE 发布于3年前 0 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

机构 发布于8年前 1961 次浏览

药物临床试验：CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊

...能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊（75 mg）人体生物等效性研究 江...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221660 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201574 | 利伐沙班片

...利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验 D200606.CSP

CDE 发布于4年前 0 次浏览

昆明同仁医院

...守科学道德、坚守学术诚信，保证试验过程科学、规范，数据和结果真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障临床试验各参与方应有权益。热忱欢迎国内外药物/医疗器械研发单位在我机构开展临床试验！

机构 发布于1年前 91 次浏览

药物临床试验：CTR20201991 | 利伐沙班片

...利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验 D200606.CSP，...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 健康志愿...

CDE 发布于3年前 0 次浏览