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基本信息
所在省市
湖南长沙
CTMS地址
http://hunanfy-ctms.frp.520gcp.com/login?redirect=%2F
机构网址
http://hunanfy.frp.520gcp.com
机构组织代码
12430000444878148M
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
1-3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10个工作日
合同磋商至审签一般时长
5-10个工作日
遗传办院内受理一般时长
3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
30个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
1.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究
2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
3.以腹腔镜染色通液术为金标准，评价声诺维用于子宫输卵管超声造影（HyCoSy）评估输卵管阻塞情况的诊断效能
4.一项评估MK-1654 用于健康早产儿和足月儿保护效力和安全性的ⅡB/Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照的研究
5.法维拉韦片人体生物等效性研究
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究,其他临床研究科研课题
联系方式
机构负责人
刘景诗
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机构副主任
师颖瑞、胡朝晖
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机构办主任
吴雅莉
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机构办副主任
佘志华、李晖、王佳芝、李也
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机构办秘书
尹艺、廖念权
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质量管理员
吴雅莉、尹艺、廖念权、李碧晨
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药物管理员
佘丽飞、凌超、彭晨
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医疗器械管理员
廖翼、黎南南
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试剂管理员
李也
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资料档案管理员
张宁、唐昕
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机构简介
湖南省妇幼保健院成立于1947年，是一所集医疗、保健、教学、科研、康复于一体的省级现代化妇幼保健院；担负着全省妇女儿童的保健、医疗、科研教学、妇幼卫生人员培训等多项任务，长年对全省14个市（州）、128个县区妇幼保健机构进行业务管理和技术指导。医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！
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项目工作流程
立项资料递交
其他情况
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感谢卿的支持！
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