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基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2
首次立项资料递交至通过立项
2
首次伦理资料递交至取得伦理批件
5
合同磋商至审签一般时长
5
遗传办院内受理一般时长
2
立项至启动会一般所需工作日
20
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个，备案医疗器械专业29个，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物临床试验（IND）、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及研究者发起的临床研究(IIT)。机构办公室/1期临床研究中心有医师2人、药师6人、护士9人、统计师1人及CRC 8人，博士1人、硕士7人，发表SCI论文10余篇。
近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。
在2023年度全国GCP机构药物临床试验量值总榜中，我院位列全国264位、四川省第9位。
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