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基本信息

开展项目
近五年,我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项,通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个,获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办主任
樊莲莲
-
机构秘书
谢珊
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机构简介

德阳市人民医院临床试验机构于20187月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个,备案医疗器械专业29个,备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1-4期药物临床试验(IND)、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及研究者发起的临床研究(IIT)。机构办公室/1期临床研究中心有医师2人、药师6人、护士9人、统计师1人及CRC 8人,博士1人、硕士7人,发表SCI论文10余篇。

近五年,我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项,通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个,获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。

2023年度全国GCP机构药物临床试验量值总榜中,我院位列全国264位、四川省第9位。

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其他情况


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