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药物临床试验：CTR20231948 | HL-085胶囊

...囊 进行中-尚未招募 黑色素瘤 评价妥拉美替尼胶囊对比研究者选择的联合化疗在既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究 评价妥拉美替尼胶囊对比研究者...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221271 | 注射用华卟啉钠

...行中-招募中 晚期食管癌 注射用华卟啉呐光动力疗法与研究者选择的方案在晚期食管癌患者中比较有效性、安全性的III期研究 在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241439 | 注射用ESG401

...ESG401 进行中-尚未招募 HR+/HER2-乳腺癌 一项评估ESG401对比研究者选择化疗方案用于治疗局部晚期或转移HR+/HER2-的乳腺癌III期研究 评估ESG401对比研究者所选化疗方案治疗既往接受过至少一线系统性化疗的激素受体阳性、人表皮生...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

潍坊市第二人民医院

...、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

药物临床试验：CTR20241938 | 替达派西普

... 经典型霍奇金淋巴瘤 注射用IMM01联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的III期临床研究 注射用IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212373 | LOXO-305

...中 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 比较LOXO-305与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者的3期研究 一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233708 | 注射用DB-1303

...R2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中比较DB-1303与研究者选择的化疗方案的III期研究 一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233708 | 注射用DB-1303

...R2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中比较DB-1303与研究者选择的化疗方案的III期研究 一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

北京大学深圳医院

...件回复），临床试验资料接收（归档）表等；（3）整理研究者文件、ICF、SD、CRF等文件，资料齐全后机构正式接收并进行内容审查；（4）协助研究者进行项目的财务核对；（5）机构内容审查及财务核对均无异议后，小结表盖章,...

机构 发布于9年前 5446 次浏览