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浙江省人民医院

...全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。临床试验项目开展的工作流程伦理递交资料清单及附件1）药物临床试验初始申请文件清单（非注册研究参照此清单...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

药物临床试验：CTR20232959 | 注射用JSKN003

...射用JSKN003 进行中-尚未招募 HER2低表达乳腺癌 JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌 JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 JSKN003-302

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药物临床试验：CTR20211254 | AK105注射液

...行中-招募中 经典霍奇金淋巴瘤 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）有效性和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

湛江中心人民医院

...器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

药物临床试验：CTR20221621 | DS-1062a

...复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的研究 一项在不适用PD-1/PD-L1 抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）与研究者所选化疗的开放...

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药物临床试验：CTR20233604 | 注射用SHR-A1811

... HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗一线抗 HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合...

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药物临床试验：CTR20233604 | 注射用SHR-A1811

... HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗一线抗 HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合...

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药物临床试验：CTR20221621 | DS-1062a

...复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的研究 一项在不适用PD-1/PD-L1 抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）与研究者所选化疗的开放...

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药物临床试验：CTR20220075 | DS-1062a

...转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的3期研究 一项在既往接受过一线或二线全身化疗的无法手术或转移性激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌受试者中比较Dato-DXd 与研究者所选化疗的开放性、随...

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临汾市人民医院

...研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。 临汾市人民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目立项资料清单1. 临床试验立项递交信；2. 研究者手册（版本号与日期）；3...

机构 发布于9年前 2122 次浏览