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药物临床试验：CTR20233423 | HDM3010

...动力学研究 中国健康受试者空腹条件下外用HDM3010和对照药品的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉的试验 HDLKTN-G-01

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药物临床试验：CTR20130065 | 异噻氟定胶囊

CTR20130065 | 异噻氟定胶囊 已完成 乙型肝炎 评价异噻氟定胶囊的人体安全性研究 异噻氟定胶囊健康受试者单次口服给药的人体耐受性、药代动力学与药品规格合理性探索试验 W28F-IA1

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柳州市中医医院

...长线红葫路6号柳州市中医医院东院门诊4楼 1)NMPA批件/药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡（若有）11)PI资质履历

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药物临床试验：CTR20190700 | 索非布韦片

CTR20190700 | 索非布韦片 已完成 适用于与其他药品联用，对成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗 索磷布韦片在中国健康人群中的生物等效性研究 索磷布韦片在中国健康人群中单中心、随机、开放、单剂...

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九江市中医医院

...文件碎纸机等办公设施；档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行...

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盘锦辽油宝石花医院

...试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目...

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西南医科大学附属中医医院

...医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消化（肝胆）、消化（脾胃）、中医耳鼻...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管...

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药物临床试验：CTR20220262 | 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)

...治疗成人新型或再次流行的感染（仅限于其他抗流感病毒药品治疗无效或效果不佳时使用） 法维拉韦片人体生物等效性研究 法维拉韦片人体生物等效性研究 DX-2112004

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