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上海市浦东新区周浦医院

...块入口，实现了所有临床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理，具有常温及阴凉药品储存柜、医用冷藏箱（2~8℃）、低温冷冻储存箱（-20～-40℃）、超低温冰箱（-40~-86℃）、双人双锁麻精专用柜，具有防...

机构 发布于1周前 0 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...次。 机构目前共有13个专业组，先后多次通过云南省食品药品审核查验中心监督检查；在本地区学术地位领先，部分专业为国家和省级重点专科，病源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提...

机构 发布于3年前 613 次浏览

药物临床试验：CTR20190700 | 索非布韦片

CTR20190700 | 索非布韦片 已完成 适用于与其他药品联用，对成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗 索磷布韦片在中国健康人群中的生物等效性研究 索磷布韦片在中国健康人群中单中心、随机、开放、单剂...

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九江市中医医院

...文件碎纸机等办公设施；档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...级妇幼保健机构先进行列。     2024年7月2日取得国家药品监督管理局备案号：药临床机构备字2024000118。8月7日~9日接受山东省药品监督管理局的首次检查，生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取...

机构 发布于4年前 173 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消化（肝胆）、消化（脾胃）、中医耳鼻...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020...

机构 发布于10年前 4740 次浏览