为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0082秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司（北京市西城区展览路北露园1号），邮政编码：100037，并在信封上注明“医疗器械注册管理办法征求意见”字样。 3.电子邮箱...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

中南大学湘雅二医院

...500多项。其中国际多中心临床研究项目90余项，多次接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业监查、稽查，所完成的临床研究项目均严格按照GCP要求执行，临床研究数据被FDA及EMEA接...

机构 发布于9年前 7132 次浏览

北京大学第六医院

...药品临床研究基地，2005年我院接受北京市食品药品监督管理局的审核，审评结果满意，并作为优秀单位在北京市的审核总结大会上介绍经验。2011、2015年，我院顺利通过国家食品药品监督管理局临床药物试验机构资格认证，获得...

机构 发布于9年前 1422 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发...

机构 发布于6年前 2481 次浏览

广东医科大学附属医院

...国排名115名。医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及20...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...验机构准入管理由资格认定改为了备案管理。2019年11月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会出台《药物临床试验机构管理规定》，明确提出对新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

海南省中医院

...定专业为中医脑血管、中医泌尿、中医骨伤。2005年5月经国家药品监督管理局重新资格通过认定，批准为国家药物临床试验机构。2011年4月顺利通过国家食品药品监督管理局组织的GCP机构资格复核现场检查。

机构 发布于9年前 776 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...科大学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究...

机构 发布于9年前 3343 次浏览

山东大学第二医院

...心药物临床试验以及医疗器械临床试验，数次迎接并通过国家药品监督管理局及省药品监督管理局对临床试验项目的现场核查。 立项资料参照：山东省临床研究协作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录

机构 发布于9年前 3607 次浏览