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佛山复星禅诚医院

...突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（...

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药物临床试验：CTR20140353 | 成大速达冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

...干人用狂犬病疫苗2-1-1程序免疫原性研究 按照“2010B02211药品补充申请批件”审批结论，补充开展冻干人用狂犬病疫苗2-1-1程序免疫原性随机IV期临床试验 CDRV02201405

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。专家库人员设置：主任：李卫东副院长；副...

机构 发布于6年前 1721 次浏览

青海省人民医院

...设我院药物临床试验机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，通过资格认定的专业包括急诊医学科、血液内科、普通外科、神经内科、神经外科、内分泌、消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、...

机构 发布于9年前 1620 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究...

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药物临床试验：CTR20170018 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射)

CTR20170018 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射) 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 STONE 研究 康柏西普眼用注射液药品安全性监测研究 RG01N - 1578；1.0

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...奖评审专家、省、市科技计划评审专家，广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。  ...

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胜利油田中心医院

...17年3月11日—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...量雄厚、实力强大的医教研人才队伍。医院是全国最早的药品临床研究基地之一，现有国家药物临床试验机构专业14个（中医心血管、中医肾病、中医消化、中医眼科、中医妇科、中医皮肤、中医肛肠、中医儿科、中医耳鼻喉、...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质...

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