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浙江医院

...浙江医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床...

机构 发布于9年前 2954 次浏览

香港大学深圳医院

...构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

长治市人民医院

...目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流...

机构 发布于5年前 2433 次浏览

洛阳市第三人民医院

...内科5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试...

机构 发布于5年前 1892 次浏览

濮阳市人民医院

...究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中...

机构 发布于1年前 192 次浏览

梧州市工人医院

...在WeTrial系统中走相关流程。6.合同签订完成后，如有试验药品/医疗器械/体外诊断试剂需要寄到研究机构，需提前与机构办老师和PI联系接收事宜。7.申办方准备启动会资料，并在WeTrial系统中递交相关资料申请。8.临床试验项目（...

机构 发布于3年前 376 次浏览

宜昌市中心人民医院

...应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范...

机构 发布于9年前 3551 次浏览

药物临床试验：CTR20202238 | 索磷布韦片

...202238 | 索磷布韦片 进行中-招募中 索磷布韦适用于与其他药品联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。 索磷布韦片生物等效性试验 索磷布韦片随机、开放、四周期、完全重复交叉健康人体空腹及...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233423 | HDM3010

...动力学研究 中国健康受试者空腹条件下外用HDM3010和对照药品的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉的试验 HDLKTN-G-01

CDE 发布于4月前 0 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监...

机构 发布于4年前 533 次浏览