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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司（北京市西城区展览路北露园1号），邮政编码：100037，并在信封上注明“医疗器械注册管理办法征求意见”字样。 3.电子邮箱：ylqxz...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...医院国家药物临床研究机构。2021年，我院与四川省食品药品检验检测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品...

机构 发布于9年前 3343 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...）。5. 药物管理流程 1)   申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。2)   试验用药品由机构药品管理员负责接收。3)   申办者寄送试验用药品前应与机构药品管理员沟通，约定适合的寄送时间，以及需要随药品共...

机构 发布于2年前 203 次浏览

长治医学院附属和平医院

...宜①了解中心药房管理基本情况及各项要求②递交试验用药品管理相关文件，包括药物临床试验批件、医院伦理会批件、研究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验方案等，建立药物专用文件盒，统一使用...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...人营业执照，药品生产许可证，药品GMP证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(注明版本号/版本日期) （如有）18研究（原...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

河池市人民医院

...作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配...

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青海省藏医院

...省唯一的藏医药物临床试验机构。2005年3月8日，国家食品药品监督管理居正式批准为药理基地， 2010年11月17-19日，国家食品药品监督管理居组织国内知名GCP专家，对肝胆、风湿、脑血管等三个老专业进行现场复核检查，藏医消化...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...配备带锁专用药柜和冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。（三）人员培训从2019年开始至今，医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班，共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班，共500人...

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东莞康华医院

...试验研究中心（即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督管理局GCP...

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...病医院。武汉市传染病医院于2017年5月15日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书, 现有感染性疾病、结核病、肝炎、艾滋病、胸外科、消化内科和I期临床试验研究室共7个专业具备开展药物临床试...

机构 发布于7年前 3508 次浏览