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广东医科大学附属医院

...名115名。医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年...

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青岛大学附属医院

...“卫生部临床药理基地”成立于1998年，1999年被国家食品药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”，2006年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的检查，认定为“国家药物临床试验机构”。2008年9月获得新资格...

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通化市中心医院

...床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，...

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山东大学第二医院

...候任主委等）69人，副主委269人。2004年正式通过国家食品药品监督管理局的现场检查，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，...

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海南省人民医院

...实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、肾病...

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药物临床试验：CTR20202517 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

...人源单克隆抗体注射液 进行中-尚未招募 恶性肿瘤 PD-1 药品治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性研究，药品在体内代谢的情况研究 一项单中心、开放、首次用于人体，评价PE0105注射液在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐...

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药物临床试验：CTR20242049 | 富马酸伏诺拉生片

... 限公司生产）和Vocinti®（富马酸伏诺拉生片）20 mg（武田药品工业株式会社生产）的开放性、平衡、随机、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉、口服生物等效性研究 一项在健康成人受试者空腹状态下评估富马酸伏诺拉...

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药物临床试验：CTR20242050 | 富马酸伏诺拉生片

...限公司生产）和 Vocinti®（富马酸伏诺拉生片）20 mg（武田药品工业株式会社生产）的开放性、平衡、随机、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双向交叉、口服生物等效性研究 一项在健康成人受试者餐后状态下评价富马酸伏诺...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

东阳市人民医院

...文4000余篇。我院药物临床试验机构于2019年10月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，呼吸、消化、神经内科、心血管、麻醉、内分泌、血液和肿瘤共8个专业通过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...配备带锁专用药柜和冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。（三）人员培训从2019年开始至今，医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班，共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班，共500人...

机构 发布于2年前 206 次浏览