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甘肃省人民医院

...省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

药物临床试验：CTR20223197 | 甲泼尼龙片

...对症治疗，只有在某些内分泌失调的情况，才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况： 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 甲泼尼龙片...

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郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）

...州市中心医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经内科、肿瘤科、消化内科、口...

机构 发布于7年前 3987 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...医院药物临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个...

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药物临床试验：CTR20180044 | 盐酸倍他司汀片

CTR20180044 | 盐酸倍他司汀片 进行中-招募中 该药品主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等；高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 ...

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药物临床试验：CTR20240603 | 富马酸伏诺拉生片

...炎。 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究 苏州中化药品工业有限公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康受 试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双 交叉设计的生物...

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药物临床试验：CTR20231372 | CXG87吸入粉雾剂

...特征和安全性、耐受性研究 一项以信必可®都保®为对照药品评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验 CXG8701202201

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药物临床试验：CTR20231372 | CXG87吸入粉雾剂

...特征和安全性、耐受性研究 一项以信必可®都保®为对照药品评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验 CXG8701202201

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洛阳市中心医院

...人次，出院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内...

机构 发布于7年前 3847 次浏览