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重庆医科大学附属儿童医院

...属儿童医院国家药物临床试验机构于2007年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）机构资格认定现场检查，2010年11月国家药品监督管理局发布公告批准我院成为国家药物临床试验机构（证书编号XF20150386），是全国儿童医院第二家获...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

德阳市人民医院

...仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药...

机构 发布于6年前 2546 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...问题。 **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

南方医科大学第五附属医院

...构副主任、机构办公室主任、办公室秘书、机构质控员、药品/器械管理员及资料管理员；各专业设立有受试者知情/随访室、试验用药品/资料室，设有药品/器械管理员负责药品/器械接收、发放及回收，相关文件资料、病历档案...

机构 发布于5年前 619 次浏览

新余市人民医院

...30日新余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

兰陵县人民医院

...9年8月30日至31日接受CFDA的现场审核，2019年10月31日，国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号）》，经资料审查和现场检查，认定兰陵县人民医院具...

机构 发布于4年前 753 次浏览

空军军医大学唐都医院

... 机构概况我院于2005年获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”，共有9个专业，包括肿瘤、消化、呼吸、神内、神外、血液、胸外、普外及感染专业，2010年9月接受国家食品...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...公室设办公室主任、办公室秘书、质控员、文档管理员、药品管理员。其中高级职称3人、中级职称职称6人。机构人员分工明确，按照相应的规章制度及SOP中规定内容进行药物临床试验工作。本机构积极组织各级临床试验管理人...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...科、风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定现场检查，新增9个临床专业，共有14个资质专业，分别为：中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中...

机构 发布于9年前 2984 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...究经济利益声明13申办者资质证明：企业法人营业执照，药品生产许可证，药品GMP证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(...

机构 发布于4年前 1418 次浏览