GCP机构概况及优势特色介绍：

我院在自治区政府、卫生厅的支持下，于1997年由李国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005年7月进行了药物临床试验基地的整改与更新，并在同年更名为“内蒙古医学院附属医院药物临床试验机构”。

从2005年我院高度重视临床试验的协调能力。对以往参与临床试验的相关专业及科室进行了深度培训，确保试验在安全、真实、科学、合理、高效的状态下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行；并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准化表格。

2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：心血管、呼吸、血液、妇产。随着药物临床试验工作的规范化，临床试验工作也日趋繁忙。2014年10月又有五个专业获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：消化、内分泌、风湿免疫、神经内科、肾病。目前，现有资质的九个专业运行良好，并受到多数申办方的好评。

由于我国中西部地区的经济发展，药物临床试验正在被人群广泛接受。近年来由于良好的试验“依从性”以及真实、协调、高效、高质量的原因，我院承接的试验项目总数正在迅速增加。作为这一地区最早的、较成熟的临床试验机构肩负着重担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。

目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成自治区布置合理、学科特色鲜明、医疗质量过硬、部分专业技术在国内有一定影响力的自治区区域医疗中心而奋斗。

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