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广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院) 2024-04-18
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机构邮箱:
接待时间:
工作日

基本信息

所在省市
广东广州
CTMS地址
https://gcp.gz8h.com.cn:802
机构网址
http://www.gz8h.com.cn/
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
1-3个工作日
合同磋商至审签一般时长
3-10个工作日
遗传办院内受理一般时长
1-3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
20个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究

联系方式

机构办主任
黄凯鹏
-
gz8hhkp@126.com
机构办秘书
熊红品
xionghongpin@gz.gov.cn
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机构简介

广州医科大学附属市八医院始建于1921年,是集医疗、教学、科研、预防保健为一体的广州市属公立三级综合医院。目前已建设成为华南地区规模较大、设备先进、功能完善的感染病诊疗与研究中心,主要承担广州市和周边地区传染病与重大疫情的防控任务,以及开展以感染疾病为特色的综合医疗服务。医院是广东省高水平医院建设单位、国家感染性疾病临床医学研究中心核心单位、国家病毒资源库共建单位。医院位于广州市白云区华英路8,毗邻华南快速干线及广州地铁2314号线嘉禾望岗站,占地105724㎡,现有床位1010张,设有广州市传染病研究所。医院三期工程已经动工,建成后总床位可达3100张,努力将医院建成立足华南、辐射全国、国内一流的以传染病为特色的高水平研究型综合医院。

医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格,先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作(备案号:药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648),目前药物临床试验备案专业5个,器械临床试验备案专业4个。自成立以来,机构高质量开展药物临床试验160余项,其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项,参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他韦/阿舒瑞韦片、和乐布韦片、先诺特韦片/利托那韦片、安睿特韦片等艾滋病、肝病及新冠重点新药的临床试验工作。

医院高度重视GCP发展,在场地、设备设施、人员、软件等方面予以大力支持,建立了Wetrial临床试验智能管理平台和临床试验远程监查管理平台,持续增强服务意识和优化工作效率,保障临床试验高质量实施!

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