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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药品上市许可持有人和药品注册申请人...

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江西省赣州市立医院

...府和患者赞誉，已经形成医院的品牌学科。近年来，医院实施“靠大联强”战略，医院以赣南苏区振兴发展为契机，解放思想，借助外力推动自身发展，加强与省内外大医院合作。医院与301医院、天坛医院、北京中日友好医院、...

机构 发布于4年前 897 次浏览

湘南学院附属医院

...BRT放疗技术、神经反馈耳鸣治疗技术；成立眼视光中心，实施全飞秒手术；开展巨大肝癌切除术、超低位直肠癌保肛术、人工髋、膝关节置换术（治疗股骨头坏死、股骨颈骨折和髋膝关节退变）、颅内动脉瘤开颅夹闭术和介入治...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...项目前，还需按照管理办法的要求，完成项目备案后方可实施。 **04** **干细胞临床研究的机构备案怎么做？** 按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...4495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。 ...

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甘肃省人民医院

...床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...的意见》《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》（深府〔2018〕84号）等政策精神，充分衔接《深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见》及相关配套文件（深府办〔2020〕2号），加快建成国内领先、国际一...

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衢州市柯城区人民医院

...核，审核通过后在院内召开项目启动会。8.临床试验具体实施，监查员对CRF与病历等原始数据的一致性监查。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或S...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...、现代医院”的发展愿景，运用现代医院管理理念，大力实施“六大工程”建设，即学科能力提升工程、医疗质量与安全体系建设工程、专科护理特色提升工程、学习型与临床研究型医院建设工程、运营精细化管理建设工程、医...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗...

机构 发布于2年前 328 次浏览