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三门峡市中心医院

...危重症患者救治例数占全市的近70%，按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...、血管外科和放射治疗科。继医疗器械临床试验备案制度实施后，我院共有29个专业科室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通...

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深圳市妇幼保健院

...，并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 _**\-**\_\_**09**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案的专业科室有没有最低数量限制？_** 没有数量限制，备案科室应当...

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佛山市妇幼保健院

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序...

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连云港市第一人民医院

...人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，我院I期临床试验研究室，开放床位46张，抢救床1张，现设有...

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攀枝花市中西医结合医院

...进中医药事业、产业、文化“三位一体”融合发展，大力实施“一二三五”工程，努力建成西医专科强大、中医特色突出、医教研产协同发展的高水平中西医结合旗舰医院。机构简介 攀枝花市中西医结合医院国家药物临床试验...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CRO红章23委托函（委托CRO、委托研究...

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温岭市第一人民医院

...务新模式，纵横联动，搭建“部门推动、总院负责、分院实施、公卫主动融入”的“医防融合”新格局，着力优化集健康教育、风险评估、筛查、分诊诊疗、规范诊疗、随访干预为一体的慢性病健康管理服务，为台州南片区域百...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药品上市许可持有人和药品注册申请人...

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