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济南市人民医院

...员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有专用资料档案室，已安装防盗门。档案室配备8组档案柜、干粉灭火器，具备防火、防潮、防盗、防...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

河北大学附属医院

...办公室档案管理人员1名。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。2016年2月6日，国务院办公...

机构 发布于8年前 4477 次浏览

南华大学附属第一医院

...障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业科室严格遵照GCP和ICH-GCP及相关法律法规，依托李惠利医院社会口碑、丰富的医疗资源和雄厚的医疗技术，将以合格的研究团队、严谨的科研...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

北大医疗鲁中医院

...SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试验机构资格认定，认定专业为呼吸内科、消化内科...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

黄石市中心医院

...点实验室1个，黄石市临床重点专科28个，是国家住院医生规范化培训基地、国家临床药物试验机构、国家临床药师培训基地、湖北省博士后创新实践基地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...jpg) **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称“国家两委局”）共同颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...工作站，拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院。是国家级的胸痛中心、心衰中心、房颤中心、心脏康复中心、高级卒中中心和综合卒中中心。在国家三级公立医院绩效考...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...药物管理员、资料管理员。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，...

机构 发布于10年前 3321 次浏览