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广州中医药大学深圳医院（福田）

...筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工...

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桂林医学院第二附属医院

...高级卒中中心中国胸痛中心、中国房颤中心、全国乳腺癌规范诊疗示范中心建设单位、首批国家级神经介入建设中心、桂林市危重孕产妇救治中心、桂林市危重新生儿救治中心、桂北地区唯一毒蛇咬伤救治中心。是广西高等医学...

机构 发布于6年前 1800 次浏览

潍坊市第二人民医院

...础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具...

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甘肃省人民医院

...经过长期坚持不懈的努力，药物临床试验机构逐步形成了规范、合理的组织框架，逐步建立了项目质量保证体系、试验药物管理体系、资料管理体系，结合医院实际，形成了一套制度化，规范化、科学化的管理体系，用以保证每...

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汕头市中心医院

...物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、...

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济南市人民医院

...员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有专用资料档案室，已安装防盗门。档案室配备8组档案柜、干粉灭火器，具备防火、防潮、防盗、防...

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河北大学附属医院

...办公室档案管理人员1名。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。2016年2月6日，国务院办公...

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南华大学附属第一医院

...障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业科室严格遵照GCP和ICH-GCP及相关法律法规，依托李惠利医院社会口碑、丰富的医疗资源和雄厚的医疗技术，将以合格的研究团队、严谨的科研...

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北大医疗鲁中医院

...SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试验机构资格认定，认定专业为呼吸内科、消化内科...

机构 发布于8年前 2158 次浏览