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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件。具体报告时限应在...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

丹阳市人民医院

...书，并至兄弟医院参观、学习；制定各种管理制度、设计规范、标准操作程序。邀请了国内知名专家来我院讲座、指导；分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，对申报科室人员分批考试并根据考试成绩进行奖惩。于202...

机构 发布于4年前 398 次浏览

北京大学首钢医院

...现为北京市基本医疗保险A类定点医院、北京市住院医师规范化培训基地、石景山区区域医疗中心，2022 年北京冬奥会场馆医疗保障牵头医院。北京大学首钢医院坚持“以重点学科带动医院发展，以特色技术带动学科发展”的发展...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...受试者权益和安全，保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准确、真实、可靠。机构联系方式GCP中心电话/传真：0576-86590106GCP中心邮箱：tzszlyygcp@163.com接待时间：工作日：8:00-11:30；14:00-17:00机构通讯地址：浙江...

机构 发布于2年前 101 次浏览

无锡市人民医院

...专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关系，在国家权威机构中有良好的信誉，在历次视察、稽查中获得一致好评。现...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

枣庄市立医院

...国家三级甲等综合性医院，枣庄市唯一的国家级住院医师规范化培训基地，济宁医学院附属医院，枣庄市医教研和技术指导中心。2019年牵头成立了枣庄市立医院医疗集团、枣庄市立医院互联网医院。现设医院本部、新城分院两...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

佛山复星禅诚医院

...知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

襄阳市中心医院

...常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GCP规范意识和GCP习惯。2022年院内组织专业研究者、研究护士以及临床协调员(CRC)开展“GCP法规解读”，“临床试验研究者职责及试验用药品管理”、“临床试验中质量控制中...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

佛山市妇幼保健院

...康水平，把医院建设成为国内先进、省内一流、具有国际规范的现代化医院而继续努力！药物临床试验机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房，其中机构办公室设主任1名，秘书1名，质控员2...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...把质量关。 今后，我院药物临床试验机构将继续加强和规范临床试验管理，推动我国临床试验机构健康可持续发展，为人民群众带来持久的福祉，为医药产业注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机...

机构 发布于5年前 1360 次浏览