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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，本书参考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

江南大学附属医院（原无锡市第四人民医院）

...技术和GCP法规的培训。机构参照《药物临床试验质量管理规范》，制定了一套全面详细的质量管理体系，共包含92项管理制度、临床试验设计规范和标准操作规程，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。机构依托无锡市第...

机构 发布于9年前 2187 次浏览

海口市人民医院

...础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备...

机构 发布于9年前 1830 次浏览

海南省第三人民医院

...1996年通过国家三级甲等医院评审，2014年获全国住院医师规范化培训基地，是集医疗、教学、科研于一体的综合性三级甲等医院。是中央和省保健定点医院，亚洲紧急救援中心定点医院，国际紧急救援网络医院，海南省南部疑难...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

山西省眼科医院

...科室的药物临床试验，制订临床试验各项管理制度、设计规范及标准操作规程等，严格按照GCP的要求进行药物临床试验，推动临床试验工作的不断发展和完善，保障受试者权益，保证临床试验工作的科学、规范。 医院设有14个眼...

机构 发布于4年前 1134 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于...

机构 发布于7年前 931 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委...

机构 发布于2年前 484 次浏览

宁津县人民医院

...学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书；组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办的药物临...

机构 发布于2年前 178 次浏览

遂宁市中心医院

...操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 1821 次浏览

驻马店市中心医院

...床试验机构以优秀的研究人员、科学的实验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表...

机构 发布于4年前 1811 次浏览