广州中医药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺利完成了国家医疗器械临床试验机构备案工作，械临机构备案号：201900119，备案专业18个。包括：肿瘤科、内分泌科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科、外科、妇产科、儿科、重症医学科、麻醉科、皮肤科、口腔科、心血管科、脑病科、肺病科、康复科、针灸科、医学验验科。

2019年12月13日，我院顺利完成国家药物临床试验机构备案工作，药临床机构备字2019000039，备案专业5个。包括：肿瘤科、内分泌科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科。目前主要承接药物II、III期新药临床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。

1、药物临床试验清单及附件

2、医疗器械临床试验清单及附件