为您找到约 40 条结果，搜索耗时：0.0093秒

郴州市第一人民医院

...地、卫生部临床药师培训基地、湖南省脑血管病临床医疗技术转化示范基地、医学分子诊断技术湖南省工程实验室、全科医生临床培养基地、湖南省住院医师规范化培训临床基地、南方医科大学附属郴州医院、南华大学附属郴州...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...批能力，提升审评审批质量和效率。 　　第十三条【技术规范】 国家药品监督管理局建立健全标准、技术指导原则等技术规范体系，规范医疗器械技术审评，指导和服务医疗器械研发和注册申报。 　　第十四条【信息公开...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...构分别在2010年、2011年、2015年修订并持续更新管理制度、技术规范及SOP等。每次修订更新管理制度，都及时发布至各专业组，使研究人员能及时掌握新的管理规定，保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...个4科室，展开床位500张。现有工作人员265人，其中高级技术职务人员42人，硕士生导师2人，博士1人，硕士12人。在各级学术委员会担任副主委以上职务5人次。2017年门急诊量12.4万人次，住院人数3513人次。2017年医疗收入0.78亿元...

机构 发布于5年前 641 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

宁津县人民医院

...东省首家二甲医院中国胸痛中心，山东省唯一的县级超声技术与区域麻醉培训基地，德州市首家中国卒中中心认证单位。医院连续多年入围中国县级医院500强。医院占地面积4万平方米，建筑面积4.8万平方米，开放床位820张，现...

机构 发布于2年前 248 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...程或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备管理药物警戒工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

眉山心脑血管病医院

...急预案15个，《药物临床试验方案设计规范》等机构试验技术要求规范类文件5个。并通过文件规定，于每三年年终进行整体修订更新，保证制度和SOP的完整性、规范性及时效性。        

机构 发布于1年前 273 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...药物准备齐全，共有400多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。截止至2015年11月底我院共承接药物临床试验20多个项目，其中已完成3个项目。‍‍‍‍肿瘤科是南宁市医学重点学科。科室以恶性肿瘤综合...

机构 发布于9年前 2384 次浏览