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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》...

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徐州医科大学附属医院

...阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮肤、神经外科、泌尿、医学影像（治疗）...

机构 发布于10年前 8272 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

云浮市人民医院

...保健、预防于一体的三级甲等综合医院，是国家住院医师规范化培训基地、广东省高水平医院重点建设医院、广东省高等医学院校教学医院、南方医科大学南方医院区域合作医疗中心。医院位于广东省云浮市云城区环市东路120号...

机构 发布于10年前 628 次浏览

长治医学院附属和平医院

...订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完成。2...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...中心、重庆市眼耳鼻咽喉科医院，是国家卫健委住院医师规范化培训基地、国家卫健委临床药师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、国家健康管理示范基地、重庆市护士规范化培训基地。    我院药物临床试验机构前身...

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荆州市中医医院

...、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机...

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大连市妇女儿童医疗中心

...心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确，管理模式规范，有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案，为临床试验的顺利开展提供了有力保障。   机构于2020年5月通过国家药物临床试验机构备案，目前备案专业为：小...

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三门峡市中心医院

...制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32个制...

机构 发布于5年前 2756 次浏览