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眉山心脑血管病医院

...员业务能力，提升质量控制管理意识，保障临床试验过程规范，结果科学可靠。医院为心脑血管病专科医院，拟开展临床专业神经内科、心血管内科，与我院执业许可证诊疗项目一致。医院分别组建了神经内科、心内科研究团队...

机构 发布于1年前 211 次浏览

西安市红会医院

...过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室共组织院内学习26...

机构 发布于4年前 2445 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有...

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苏州科技城医院

...组织和学术指导机构。机构按照GCP原则，对试验药物进行规范化管理，设有机构办公室专职主任1人、专职秘书/档案管理员1人、专职质量管理员1人、药物管理员2人。4．场地设备药物临床试验机构办公室设有来访者接待洽谈室、...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

郑州市第二人民医院

...目。机构根据《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，制定了完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、设计规范及应急预案，保证了我院药物临床研究工作科学、合理、规范。郑州市第二人民医院药物临床...

机构 发布于4年前 1353 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控...

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成都市第三人民医院

...人员到同级医院参观GCP机构，学习其他GCP机构的优点，为规范我院药物临床试验打下了良好的基础。3. 健全的质量保证体系为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定一套全面、详细的管理体系，使机构的每个工作环节均有据...

机构 发布于4年前 1093 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员...

机构 发布于7年前 1383 次浏览

厦门市仙岳医院

...专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学...

机构 发布于6年前 596 次浏览

药物临床试验：CTR20231900 | 注射用培尿酸酶成品

...900 | 注射用培尿酸酶成品 进行中-招募中 常规降尿酸药物规范治疗后仍不能控制的痛风患者 评估注射用培尿酸酶 Ib期临床 一项在常规降尿酸药物规范治疗后仍不能控制的痛风患者中评估以甲氨蝶呤降低免疫原性的条件下注射...

CDE 发布于1年前 0 次浏览