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首都医科大学附属北京潞河医院

...目的管理要求。机构对工作人员进行了详细分工，形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

大连大学附属中山医院

...导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临床试验和医疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、...

机构 发布于4年前 712 次浏览

河北医科大学第二医院

...件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训，参加培训总人数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

青海省人民医院

...，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十分重视GCP培训工作，自...

机构 发布于9年前 1620 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

濮阳市人民医院

...的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新，曾举办、参加了线上、线下、院内、院外多层次、多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单...

机构 发布于1年前 192 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...监督管理总局令第48号）和《医疗器械临床试验质量管理规范》的法规框架下制定的。体外诊断试剂临床试验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照...

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秦皇岛市第一医院

...运会和亚运会的地市级医院。医院为“首批国家全科医生规范化培训示范基地”、“国家药物临床试验机构”、“干细胞临床研究机构”，是河北省地市级区域医疗中心，河北医科大学附属医院，河北北方学院、承德医学院教学...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料...

机构 发布于9年前 3671 次浏览