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江门市新会区人民医院

...件袋（具体见图），方便储存，不易损坏丢失。资料递交清单如下：（1）递交信（2）送审文件目录（注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始审查申请表/工作表机构办：临床试验申请表；立项评估表（4）药物临床试...

机构 发布于4年前 473 次浏览

新乡市第一人民医院

...项1-2个工作日，按照“新乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...理同步进行洽谈，确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       ...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

成都大学附属医院

...理念，助力多个新药/器械获批上市。 医院官网立项资料清单https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/4692.htm

机构 发布于6年前 2019 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...可以增加质量检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试...

机构 发布于2年前 403 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...药物管理、资料管理、质量保证等工作。 药物临床试验清单及附件http://www.hnfph.com.cn/a/yaowusy/index.html

机构 发布于10年前 1655 次浏览

温州市人民医院

...需提前寄到，可联系药房管理员。临床试验立项资料递交清单及附件附件下载：https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/website/#/portal/home 下载中心 见CTMS系统

机构 发布于5年前 1689 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空间，...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

右江民族医学院附属医院

...目立项，申办者与主要研究者按《临床试验项目立项材料清单》（附件1）准备立项资料，准备齐全后由申办者通过电子邮箱（yyfyjgb123@163.com）上传立项资料，并通知机构办秘书对立项资料电子进行审核，审核通过后，请将已审...

机构 发布于3年前 409 次浏览