基本信息
联系方式
机构简介
我院GCP中心自2018年获批国家药监局资格认定后,持续完善基础设施,现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室,拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离心机等专业设备,可高效开展BE试验、I-IV期药物及器械/体外诊断试剂研究。依托院内7个药物试验专业、12个器械专业,其中泌尿外科、呼吸内科、骨外科等专业为四川省医学重点学科,为多领域临床研究提供学科支撑。
中心近五年累计承接药物临床试验100+项、医疗器械试验5项,包含2项国际多中心项目,研究覆盖内分泌、呼吸、泌尿、肿瘤等核心领域。多个项目全国入组排名第二,展现卓越的患者招募能力。依托重点学科资源,中心在复杂疾病领域形成技术优势,数次通过国家药监局及省局核查。
中心以“流程优化”为核心,实现SSU最快20个工作日完成,伦理审查每月至少1次并支持加急审查,大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式,通过动态质控与合规培训,确保试验全程符合GCP规范,数据真实可靠。同时,医院整合全院亚专科资源,优化病源匹配机制,显著提升入组效率与试验进度。
医院高度重视临床研究发展,设立年度GCP鼓励奖激励团队,并通过政策支持、资源倾斜推动学科与研究协同发展。中心自成立以来,已形成“质量为本、效率优先”的管理理念,助力多个新药/器械获批上市。
立项资料递交
医院官网立项资料清单https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/4692.htm
收费说明
机构管理费:(观察费+受试者补助+检验检查费+挂号费)*10%
医院管理费:(观察费+受试者补助+检验检查费+挂号费)*10%
CRC管理费:申办方/CRO支付给SMO的总费用的10%
质控管理费:无
资料管理费:免费保管期后,5000元/年
药物管理费:50元/次/例
生物样本管理费:100元/采血点/例(机构有GCP生物样本室)
伦理费:5300元