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河北中石油中心医院

...运行管理示意图（试验开始前） 临床试验立项资料递交清单及附件1）药物临床试验清单及附件申办者发起临床试验提交立项材料1、临床试验申请审批表（附件1）2、国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件；3、试验用药物...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

潍坊市第二人民医院

...，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

江门市中心医院

...国家药物临床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单，并按要求准备和递交资料。申办方/CRO递交的资料完整，经审核符合立项要求的项目，即可随时召开立项审核会，原则上一周出具审批意见。特殊情况下，经申办方/C...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...初步同意承接项目后，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备，即刻立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临床试验合...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

黄石市中心医院

...017。进入递交立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于9年前 1687 次浏览

药物临床试验：CTR20233340 | 氯法齐明软胶囊

...病的联合治疗。2017年，WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 氯法齐明软胶囊人体生物等效性试验 氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213406 | 氯法齐明软胶囊

...病的联合治疗。2017年，WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 氯法齐明软胶囊人体生物等效性试验 氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

大庆市第三医院

...720，13199099700步骤2：邮寄预审资料的同时，请将初审文件清单中的所有材料的电子版发送至机构邮箱：。步骤3：初审合格后，申办者按照《药物临床试验伦理审查文件目录》的要求准备十一份材料，以供伦理委员会开会审查，...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

日照市中医医院

...床试验、体外诊断试剂临床试验。 1、药物临床试验递交清单2、医疗器械临床试验递交清单

机构 发布于6年前 914 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核，审核无误...

机构 发布于7年前 2091 次浏览