为您找到约 130 条结果，搜索耗时：0.0057秒

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...床试验规范。 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》，上市药再评价应提交国家食品药品监督管理...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验立项清单及文件要求

机构 发布于3年前 593 次浏览

佛山复星禅诚医院

...起的上市后临床研究。 1、初始审查申请-药物临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

长兴县中医院

...专业情况 1.药物临床试验运行管理流程图 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于2年前 198 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...格证书。 1.药物临床试验运行管理流程图 1.药物临床试验清单

机构 发布于3年前 598 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...构邮箱，并说明项目名称和费用用途），同时将费用明细清单发送至机构邮箱。2.2 项目立项后需与伦理签订伦理审查协议，申办方收到伦理审查方式的通知后，请尽快按伦理审查协议支付伦理审查费，并将转账凭证发送至伦理...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

吉林省肝胆病医院

...研究者签名。2)研究者根据“药物临床试验项目资料递交清单”，与申办方共同准备资料并递交机构办公室。机构办公室负责资料接收及形式审查：3)办公室形式审查通过后，通过后给予受理号，《临床试验申请表》由机构办公...

机构 发布于4年前 728 次浏览

苏州市中医医院

...流程形式审查→补充/修改，受理→项目送审的管理资料清单：1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

海南省肿瘤医院

...会流程4.药物管理流程6.关中心流程 2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 1552 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审...

机构 发布于9年前 2884 次浏览