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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...药物管理、资料管理、质量保证等工作。 药物临床试验清单及附件http://www.hnfph.com.cn/a/yaowusy/index.html

机构 发布于9年前 1433 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...类遗传资源申报的标准操作规程：1.申请人按照申请材料清单要求准备审批申请材料，申请材料清单如下：①《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、 出境审批申请书》；②《临床试验机构承诺书》；③《广东药科大学附属第...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...固定的SMO合作。 徐州市传染病院药物临床试验递交资料清单项目名称： 申办者： 序号资料类型份数1药物临床试验申请表(申请者签名并注明日期)12研究者：研究经济利益声明13申办者资质证明：企业法人营业执照，药品生产...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

枣庄市立医院

...同领取a. 机构办通知领取合同。 临床试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空间，...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

新疆佳音医院

...（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3...

机构 发布于4年前 668 次浏览

梧州市工人医院

...方与PI共同根据网站要求将电子版的资料（详见资料递交清单）上传至我院临床试验管理系统http:// wzsgryygcp.wetrial.com/，发送资料后机构办公室会收到信息提醒。机构办公室会根据系统中的电子资料与专业项目负责人、专业主任...

机构 发布于3年前 343 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...号→办事流程→试验立项→临管会审查流程中提及的材料清单，发送电子版材料到临管会专用邮箱：bjzllcyjgl@vip.163.com。每周三24:00前递交可本周五进行送审，逾期顺延至下周五进行送审。(4) 审核通过的项目，将发送《临床研究...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

曲靖市中医医院

...qjszyy.com/list/cnPc/22/301/auto/12/0.html 1.药物临床试验立项资料清单及附件详情:http://www.qjszyy.com/view/cnPc/22/301/view/1755.html

机构 发布于2年前 223 次浏览