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首都医科大学附属北京儿童医院

...按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

唐山中心医院

...2661027                     ②启动要求：按照资料交接清单进行资料交接后方可启动7、过程质控：①地点：二层临床试验机构办公室                     ②联系方式：贾老师13731512445                     ③办理时限：...

机构 发布于3年前 786 次浏览

华润武钢总医院

...拿到遗传办批件，方可召开项目启动会。 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 713 次浏览

温岭市第一人民医院

...州南片区域百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药...

机构 发布于5年前 1295 次浏览

绵阳市第三人民医院

...批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

合肥京东方医院

...等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）...

机构 发布于3年前 634 次浏览

河北燕达医院

...版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预审，立项资料清单如下：立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、...

机构 发布于4年前 1295 次浏览

泰州市中医院

...临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）0...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...位负责呈报，医院配合提供相关资料。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于5年前 3804 次浏览