为您找到约 108 条结果，搜索耗时：0.0074秒

新疆佳音医院

...（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3...

机构 发布于5年前 788 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）3.机构办预审双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【电子邮...

机构 发布于3年前 790 次浏览

驻马店市中心医院

...院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...医药产业注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请》；...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

四平市中心人民医院

...运行管理制度和流程》。 1.《药物临床试验立项审核文件清单》2. 《药物临床试验申请表》3. 《药物临床试验立项申请表》4. 《药物临床试验资料立项审核反馈表》5. 《药物临床试验立项审查表》6. 《药物临床试验项目立项...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

湘南学院附属医院

...估并回复邮件；通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号楼4楼）根据审核意见修改完善立项资料，机构办主任签字后，递交伦理文件至伦理办（机构办与伦理办在同层...

机构 发布于5年前 1119 次浏览

甘肃省人民医院

...运行流程图------临床试验开始前 药物临床试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

香港大学深圳医院

...提前确认该项目在我院开展所需的检验检查项目，并提交清单，递交立项材料纸质档时联系机构办公室的彭老师获取复印件即可。（彭老师，0755-86913333-8873，pengrj@hku-szh.org）3. 可否给出研究者简历、GCP 证书等文件？该资料属于...

机构 发布于8年前 4577 次浏览