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临汾市人民医院

...民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目立项资料清单1. 临床试验立项递交信；2. 研究者手册（版本号与日期）；3. 临床试验方案（版本号与日期）；4. 研究病历（版本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期）；6. 知...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

河北燕达医院

...版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预审，立项资料清单如下：立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

泰州市中医院

...临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）0...

机构 发布于7年前 1702 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...终版方案后，申办方/CRO联系质量保证部索要《递交伦理清单》。（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）2.2 按照《递交伦理清单》准备1份电子版材料交质量保证部初审（联系人：胡薏慧02...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...位负责呈报，医院配合提供相关资料。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 3272 次浏览

中南大学湘雅医院

...审查表（GCP办—伦理）”、“药物临床试验申请提交文件清单”、“药物临床研究协议书”封面、“伦理委员会提交文件清单”、“ SAE汇总表”、“试验报告、小结表盖章质量控制表”、“医院帐号”等，请登录中南大学湘雅...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...程参见机构官网 https://xyyygcp.wetrial.com/。 立项材料递交清单详见机构官网https://xyyygcp.wetrial.com/ 下载专区。

机构 发布于9年前 2535 次浏览

达州市中心医院

...伦理审查前，申办方需按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查，以判断资料是否齐全及合规（此阶段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等）可为初稿，待...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...析机构、生物样本检测机构、临床研究豁免情况品种详情清单如下： 如有需要，分享后扫码登记 https://www.wjx.top/vj/tXrf2sA.aspx  5个工作日后统一发你整理好...

文章 发布于3年前 2486 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...服务于患者、服务于社会。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许...

机构 发布于4年前 1137 次浏览