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驻马店市中心医院

...院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

香港大学深圳医院

...提前确认该项目在我院开展所需的检验检查项目，并提交清单，递交立项材料纸质档时联系机构办公室的彭老师获取复印件即可。（彭老师，0755-86913333-8873，pengrj@hku-szh.org）3. 可否给出研究者简历、GCP 证书等文件？该资料属于...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

甘肃省人民医院

...运行流程图------临床试验开始前 药物临床试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

六安市人民医院

...安徽省六安市人民医院药物临床试验立项及伦理送审文件清单编号文件资料有无不适用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理委员会批件（中心伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3~5个工作日完成）提交合同初稿（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启...

机构 发布于9年前 2712 次浏览

中山大学附属第五医院

...每个文件夹目录提前填写机构版《临床试验文件资料保存清单（电子版）》、《临床试验文件交接表》。3）预约机构资料归档时间，如期到机构完成归档，逾期者需重新预约。需当场与机构逐一清点项目资料，确认无误后可签...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...申请表中相关内容，并对提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后，综合专业科室意见，根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要研究...

机构 发布于4年前 760 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本...

机构 发布于2年前 206 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...操作规程》，发表临床评价相关论文200余篇。 立项递交清单：1.临床试验批件/临床试验通知书2.试验方案3.研究者手册4.申办方资质5.CRO资质6.申办方给CRO的授权委托函

机构 发布于9年前 4119 次浏览

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...10项、设计规范5项、表格46项。 1.临床试验申请提交文件清单（GCP办）

机构 发布于3年前 276 次浏览