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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区人民医院

...机构的软硬件设施的建设和完善，机构制定了一系列管理制度和标准操作规程（SOP），建立了完善的质量控制体系保证试验完成的质量，由机构办和专业组实施二级质量管理模式，对临床试验的各个环节进行监管。设立GCP中心药...

机构 发布于7年前 1296 次浏览

南昌市第三医院

...及各专业按照GCP原则均制定了与药物临床试验相关的管理制度、技术操作规范与相应的SOP，从而保证试验的安全性，可靠性，科学性。我机构将不断探索，不断提高管理和临床研究水平和质量，与国际接轨，为广大申办者、研究...

机构 发布于9年前 2471 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度，设资料管理员1名。（4）试验药物的管理体系。药物管理人员1名，机构设有药物临床试验专用药房；各专业组均配备带锁专用药柜，专人负责临床试验药物管理，凭...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...。机构及各临床试验专业制定了药物临床试验的各项管理制度和标准操作规程。初步建立 “科室---机构办公室 ---GCP质控委员会”三个层次的质量控制体系，确保药物临床试验实施过程的各个关键环节均实现质量控制。药物临床...

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深圳市宝安区人民医院

...床试验质量，严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通，确保试验项目快速、高效...

机构 发布于2年前 153 次浏览

日照市人民医院

...申报专业。为有效推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日...

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深圳市罗湖区人民医院

...试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

南通大学附属医院

...床试验的管理，配备专职管理人员，办公设施齐全，管理制度和标准操作规程完善，对全院各专业临床试验项目进行协调管理，保证临床试验工作顺利进行。专业及主要研究者情况见机构CTMS介绍https://tdfygcp.wetrial.com/。2018年至今...

机构 发布于9年前 2620 次浏览