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九江市中医医院

...临床试验中的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）要求，对医疗器...

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湖南省儿童医院

...备。机构已建立了较为规范的包括运作体系、质量管理等制度及SOP，以确保临床试验质量。为了充分保障临床试验的科学性和受试者的权益，医院建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验。

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深圳市宝安区松岗人民医院

...验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和...

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连云港市第一人民医院

...构及各专业科室均制定有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP)，建立了专业+机构的2级质控体系，加强临床试验过程中的质量控制，质控问题进行及时整改督查，确保临床试验质量。目前，顺利通...

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广东药科大学附属第一医院

...。‍‍‍‍档案室建立有资料管理员职责，机构文件管理制度，临床试验文档管理程序等，各种设施的配备为长期保存研究资料提供了必备条件。机构设立专职档案管理员对档案进行管理。‍‍ 药物临床试验运行管理制度：1、...

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临沂市中心医院

...，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室主任：于凤玲机构办...

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重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院）

...在国内实行肿瘤多学科专家联合会诊与肿瘤首席专家负责制度，根据肿瘤分期、病理类型与病人的机体状况制定合理的诊疗方案和最佳优化治疗流程，同时根据患者的经济状况，提供多种方案供患者选择，使肿瘤诊治更加规范化...

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惠州市第一人民医院

...和积极推进临床试验工作，国家药物临床机构办公室规章制度完善，人员配备合理，流程顺畅。医院研究基础扎实，条件成熟，获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术...

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