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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时修...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

眉山心脑血管病医院

...员均通过GCP培训，各专业建立了临床试验质量体系，各项管理制度及应急预案齐全，文件管理符合规范要求。医院药物临床试验机构根据《药品管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等药物临床试验相关法规，结合医院实...

机构 发布于1年前 211 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...麻醉科、肿瘤科、骨科、妇产科）组成。组织构架清晰，管理制度齐全，设有药物临床试验工作领导小组、药物临床试验专家委员会、独立的医学伦理委员会和机构办公室。机构负责人、机构办公室主任、机构办公室秘书及机构...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

皖北煤电集团总医院

...临床试验机构人员办公需求。组织编写药物临床试验机构管理制度及标准操作规程（SOP)汇编，共17.41万字，并依据政策法规、指导原则及评审专家的审查意见及时对其进行更新，从制度层面对药物临床试验的安全性提供制度保障...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...在本院进行和完成的临床试验资料进行统一管理。机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中结合自身单位实际情况、与培训学习的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...条（科学性审查）  机构应当制定临床研究科学性审查管理制度、细则和工作程序，组织开展科学性审查。 科学性审查的内容应当包括研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

达州市中心医院

...：聂茂、李丽贞机构办共制订了60项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并...

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西安市中心医院

...设备齐全，保证临床试验用药物的储存。机构拥有完整的管理制度体系，包括临床试验机构、I期临床试验中心和6个专业组的SOP制度文件等。机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系、临床试验档案管理制度和临床试验资料...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...四）质量管理体系建设1. 建立了完整的药物临床试验机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...-谢士宁（兼职）。机构共制订了37项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。2.机构有独立的办公室并配备有相应的办公设备设施、专用档...

机构 发布于4年前 1418 次浏览