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新机构承接项目存在困难的可能原因

...司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”，本地化修改不足，导致最终制度文件“水土不服”。第三方服务公司也可简单分为两种，一是仅仅协助...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...结题全流程的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立药物临床试验的科学管理体系，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。从临床试验的质量控制、SOP的规范和可...

机构 发布于7年前 1379 次浏览

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...档案室、设施设备齐全。机构和专业均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。

机构 发布于3年前 859 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培...

机构 发布于1年前 159 次浏览

无锡市人民医院

...项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...完善的组织框架，有独立的机构办公室及各项完善的管理制度及标准操作规程，可对临床试验实施全流程精细化管理，保证临床试验的质量。另外，机构实行了项目中心化管理，对国际多中心项目实行集中预约病人、集中采集生...

机构 发布于9年前 3029 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...究人员、科学的实验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验；以奋发向上的精神风貌和一流的技术、一流的设备、一流的服务、一流的环境，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验。...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）35条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、...

机构 发布于9年前 2712 次浏览

青岛市市立医院

...位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，在药物临床试验领域被广泛认可，跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制，有效保障...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

香港大学深圳医院

...、除湿机、空调、灭火器、计算机及网络等。2、健全的制度SOP体系类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法...

机构 发布于7年前 3841 次浏览