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宜昌市中心人民医院

...规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

新疆佳音医院

...过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。...

机构 发布于5年前 788 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。已有2000多名...

机构 发布于10年前 3636 次浏览

南阳市第二人民医院

...准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工作流...

机构 发布于3年前 1020 次浏览

九江市中医医院

...临床试验中的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单...

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兰州大学第一医院

...目近2000项，自2015年“722”国家药品监督管理局审评审批制度改革以来，仅我院Ⅰ期临床试验研究室完成的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市，产生了...

机构 发布于10年前 5082 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全为宗旨，强化...

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临沂市中心医院

...，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室主任：于凤玲机构办...

机构 发布于7年前 1431 次浏览